Bangkok: Pfizer erklärte, dass Booster-Impfung mit Biontech Impfstoff erheblichen Schutz bietet

Pfizer und BioNTech sagten am Mittwoch (8. Dezember), dass Labortests darauf hindeuten, dass eine Auffrischimpfung ihres Coronavirus Impfstoffs einen erheblichen Schutz vor der sich schnell ausbreitenden Omikron Variante des Virus bietet.

Die Unternehmen sagten, dass Bluttests von Personen, die nur zwei Dosen erhalten hatten, viel niedrigere Antikörperspiegel zum Schutz gegen Omicron ergaben als gegen eine frühere Version des Virus. Das deutet darauf hin, dass zwei Dosen durch die neue Variante „möglicherweise nicht ausreichen, um vor einer Infektion zu schützen“, sagten die Unternehmen.

Obwohl der Umfang begrenzt war – um schnelle Ergebnisse zu erhalten, untersuchten die Unternehmen nur etwa 39 Proben – lieferten die Ergebnisse in einer Zeit erneuter Unsicherheit einige hoffnungsvolle Neuigkeiten. Die Gesundheitsämter identifizieren täglich fast 100.000 Fälle, Krankenhauseinweisungen steigen und die Todesfälle in den USA nehmen wieder zu, fast alle aufgrund der Delta Variante.

 

 

 

 

Ein Mitarbeiter des Gesundheitswesens bereitet am 14. November 2021 in San Francisco einen Covid-19 Impfstoff vor. Pfizer und BioNTech sagten am Mittwoch, dass Labortests darauf hindeuten, dass eine Auffrischimpfung ihres Coronavirus Impfstoffs einen erheblichen Schutz vor der sich schnell ausbreitenden Omicron Variante des Virus bietet. (Mike Kai Chen/The New York Times)

Die Unternehmen haben ihre Erkenntnisse in einer Pressemitteilung zusammengefasst und keine Daten veröffentlicht. Ihre Studie folgte einem vorläufigen Bericht über Laborexperimente in Südafrika, in dem auch festgestellt wurde, dass Omicron die Wirkung von zwei Dosen des Pfizer Impfstoffs zu schwächen schien.

Die CDC hatte bis Mittwoch 43 Fälle von Omicron Infektionen in etwa 20 amerikanischen Bundesstaaten registriert, von denen die meisten mild waren, berichtete die Associated Press. In Teilen Südafrikas und Europas nehmen die Fälle viel schneller zu; Frühe Modellierungen und Analysen deuten darauf hin, dass sich diese neueste Variante möglicherweise doppelt so schnell wie Delta bewegt.

In Südafrika, wo Omicron bereits dominant zu sein scheint, melden zwei große Krankenhäuser mehr Kinder, die nach ihrer Aufnahme aus anderen Gründen positiv auf das Coronavirus getestet wurden, was auf eine verstärkte Übertragung in der Gemeinschaft hindeutet. Weltweit sagen viele Städte wegen der ungeklärten Fragen zur Übertragbarkeit und Virulenz der neuen Variante ihre Weihnachts- und ihre Silvesterveranstaltungen ab.

Präsident Joe Biden gab sich alle Mühe, um auf die Ergebnisse von Pfizer-BioNTech aufmerksam zu machen, nannte sie „sehr, sehr ermutigend“ und sagte, sie zeigten, dass die Impfstoffe ein Bollwerk gegen das Virus bleiben.

„Wenn Sie den Booster bekommen, sind Sie wirklich in guter Verfassung“, sagte Biden am Mittwoch. Laut den Bundesdaten gibt es in den Vereinigten Staaten mehr als 200 Millionen vollständig geimpfte Menschen, aber nur etwa 50 Millionen haben eine Auffrischungsdosis erhalten.

Aber die Untersuchung von Blutproben von Pfizer-BioNTech in einem Labor ist kein Beweis dafür, wie die Impfstoffe in der realen Welt funktionieren. Antikörper sind zwar die erste Verteidigungslinie gegen Infektionen, aber sie sind auch nur ein Teil einer umfassenderen und starken Reaktion des Immunsystems. Da Antikörper am schnellsten und am einfachsten zu messen sind, stehen diese Ergebnisse normalerweise an erster Stelle.

„Irgendwo muss man anfangen“, sagte Kathrin U. Jansen, Senior Vice President und Leiterin der Impfstoffforschung und -entwicklung bei Pfizer, während sie auf die Ergebnisse komplexerer Studien und „reale Beweise, die Ihnen sagen, was wir brauchen,“ wartete.

Wissenschaftler sagen, es könnte einen Monat oder länger dauern, um die Bedrohung der neuen Variante wirklich zu verstehen. Bis dahin sollen Israel, Großbritannien oder andere Länder mit ausgeklügelten Gesundheitsüberwachungssystemen mehr Daten darüber gesammelt haben, ob Omicron Delta überholen wird und wie sich die Impfstoffe dagegen behaupten werden.

Die Ergebnisse von Pfizer-BioNTech schienen die Bedeutung von Boostern bei der Infektionsbekämpfung zu unterstreichen. Die Blutproben von Personen, die eine Auffrischimpfung erhalten hatten, enthielten Antikörper, die Omicron neutralisieren, und zwar in einer Konzentration, die mit denen vergleichbar ist, die die ursprüngliche Variante nach zwei Dosen bekämpfen, heißt es in der Erklärung von Pfizer.

Während Dr. Peter Hotez, ein Impfstoffexperte vom Baylor College of Medicine, die Ergebnisse als „wirklich gute Nachrichten“ bezeichnete, stellte er fest, dass die Forscher die neutralisierenden Antikörper nur einen Monat nach einer Auffrischungsinjektion gemessen haben. Er sei besorgt, sagte er, dass der Anstieg von virusblockierenden Antikörpern, die durch einen Booster bereitgestellt werden, nur von kurzer Dauer sein könnte.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO), die sich angesichts des akuten Impfstoffmangels in ärmeren Ländern lange gegen eine breite Einführung von Auffrischimpfungen gewehrt hat, sagte am Mittwoch, es sei zu früh, um zu sagen, ob die Impfstoffe gegen Omicron deutlich weniger wirksam waren oder ob das Aufkommen der Variante eine Auffrischung für die meisten Leute erforderlich machte.

Sowohl Dr. Albert Bourla, der Vorstandsvorsitzender von Pfizer, als auch Dr. Ugur Sahin, der Vorstandsvorsitzender von BioNTech, sagten, dass, während zwei Dosen schwere Omicron Erkrankungen noch verhindern können, die Studie zeigt, dass eine dritte den Schutz stärkt. Dr. Sahin sagte, drei Dosen könnten „immer noch einen ausreichenden Schutz vor Krankheiten jeglicher Schwere bieten“, die durch die Variante verursacht werden. Wie andere Impfstoffhersteller haben beide Unternehmen massiv von der weltweiten Nachfrage nach ihren Impfungen profitiert.

Die Unternehmen schlugen vor, dass Omicron die Kraft von T-Zellen, die infizierte Zellen abtöten, nicht wesentlich verringern würde. Forscher identifizierten Teile von Omicron, die von den nach der Impfung produzierten T-Zellen erkannt werden konnten. Die meisten enthielten keine Mutationen.

Dr. Jansen sagte, es sei „sehr wichtig“, dass die Teile der Omicron Variante, auf die die virustötenden Zellen abzielen, gegenüber früheren Varianten größtenteils unverändert seien. „Es ist tröstlich, dass Sie genügend T-Zell-Reaktionen haben, um die schlimmsten Ergebnisse zu verhindern“, sagte sie.

Dr. Paul Offit, ein Impfstoffexperte am Children’s Hospital of Philadelphia und Mitglied des Impfstoff-Beratungsausschusses der Food and Drug Administration, sagte, auch er wolle „zur Beruhigung“ beitragen.

„Das Virus ist so weit mutiert, dass es durch Antikörper weniger neutralisiert werden kann“, sagte er. „Aber aller Wahrscheinlichkeit nach werden Sie zwei Dosen eines mRNA Impfstoffs vor schweren Krankheiten schützen.“

Die separaten Laborexperimente in Südafrika versuchten nicht zu bewerten, wie gut drei Dosen wirkten. Sie fanden jedoch heraus, dass Antikörper, die von Menschen mit zwei Impfstoffdosen produziert wurden, eine Infektion durch Omicron viel weniger erfolgreich abwehrten als eine Infektion durch frühere Varianten. In dieser Studie wurden sechs Personen untersucht, die den Pfizer-Impfstoff erhalten hatten, ohne jemals Covid-19 gehabt zu haben, und sechs Personen, die sich vor der Impfung infiziert hatten.

Omicron hat sich inzwischen in Dutzenden von Ländern ausgebreitet, und während die Delta Variante in den Vereinigten Staaten immer noch überwältigend vorherrscht, bereitet sich die Biden-Regierung auf eine neue Flut von Winterfällen von Omicron vor.

Während die Laborergebnisse ein Indikator dafür sind, was als nächstes kommt, sagen Verwaltungsbeamte, dass es ein oder zwei Monate dauern wird, um definitivere reale Daten aus Ländern wie Israel zu erhalten, die jeden Patienten sorgfältig verfolgen.

„Wir sollten keine endgültigen Schlussfolgerungen ziehen, schon gar nicht vor den nächsten Wochen“, sagte Dr. Anthony Fauci, der führende Experte für Infektionskrankheiten der US-Regierung, bei einem Briefing im Weißen Haus am Dienstag.

Er sagte weiter, dass frühe Berichte südafrikanischer medizinischer Beamter ein einigermaßen hoffnungsvolles Bild der Auswirkungen von Omicron zeigten. Forscher eines großen Krankenhauskomplexes in Pretoria berichteten diese Woche, dass Patienten mit dem Coronavirus deutlich seltener erkrankt sind als diejenigen, die sie zuvor behandelt haben, und dass andere Krankenhäuser die gleichen Trends sehen.

„Wir sehen kein sehr schweres Krankheitsprofil“, sagte Dr. Fauci und fügte hinzu, dass die Krankenhausaufenthalte kürzer waren und die Patienten weniger Sauerstoff benötigten. „Es könnte – und ich unterstreiche, es könnte – weniger schwerwiegend sein, wie das Verhältnis der Krankenhauseinweisungen zur Anzahl neuer Fälle zeigt.“

Er stellte jedoch fest, dass sich die Bevölkerung Südafrikas von der der Vereinigten Staaten unterschied, mit einem hohen Anteil infizierter junger Menschen, einem geringen Prozentsatz an Geimpften und einer hohen HIV-Rate, die das Immunsystem schädigen kann. Andere warnten davor, aus vereinzelten frühen Berichten Schlussfolgerungen zu ziehen.

In einem Interview letzte Woche sagte Dr. Bourla, das Unternehmen habe direkt nach Thanksgiving mit der Entwicklung einer Version seines Impfstoffs gegen Omicron begonnen und könne ihn innerhalb von 95 Tagen in Massenproduktion herstellen. Moderna ist auf dem gleichen Weg.

Dr. Bourla sagte, dass Pfizer bei Bedarf die Produktion „über Nacht“ umstellen könnte, und fügte hinzu: „Es wird nicht notwendig sein, mit der Produktion neuer Maschinen, neuer Ausrüstungen und neuer Rezepturen zu beginnen.“

Er stellte fest, dass Pfizer als Reaktion auf neue Varianten zwei weitere Prototypen entwickelt hatte, sich jedoch keiner als notwendig erwiesen hatte, da der ursprüngliche Impfstoff gegen die Mutationen wirkte.

Dieser Artikel erschien ursprünglich in der New York Times.

Anmerkung STIN: jeder Leser soll selbst entscheiden, welchen Berichten er Glauben schenkt. Gestern erklärte Virologin Sandra Ciesek vom Universitätsklinikum Frankfurt das der Biontech u.a. zugelassene Impfstoffe kaum Schutz vor Omikron bietet

Resultat aus dem Labor: Fazit: Wenig bis gar kein Schutz gegen eine Infektion

https://www.mdr.de/brisant/omikron-variante-biontech-impfung-100.html

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